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Hellegers, 1957)

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Este proceso implica la evaluacin concienzuda de los datos de seguridad y eficacia del producto, entre los cuales se incluyen estudios de estabilidad, validacin de mtodos analticos, verificacin de la calidad, Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura, estudios de seguridad y eficacia, entre otros, sealan al respecto investigadores del Centro Nacional de Informacin de Medicamentos de la Universidad de Costa Rica (CIMED-UCR)

10.1097/ICO.0b013e31821dd986 [DOI] [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar] Turkovic B., Sikiric P., Seiwerth S., Mise S., Anic T., Petek M., et al

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